北京時(shí)間2023年5月26日，北京未磁科技有限公司正式發(fā)布全球首創(chuàng)的64通道無液氦心磁圖儀MiracleMCG^?Pro。

全球首創(chuàng)的64通道無液氦心磁圖儀Miracle MCG^? Pro

本次64通道無液氦心磁圖儀的發(fā)布，是未磁科技繼去年獲批國內(nèi)第一張、全球第二張36通道無液氦心磁圖儀后，不到一年時(shí)間內(nèi)的又一重大里程碑事件，標(biāo)志著公司實(shí)現(xiàn)從跟跑全球領(lǐng)先水平到領(lǐng)跑全球無液氦心磁圖儀領(lǐng)域發(fā)展的突破。

MiracleMCG^?Pro是世界上第一個(gè)采用64通道心磁探測器的無液氦心磁圖儀，全新架構(gòu)設(shè)計(jì)可解決高密度心磁探測陣列帶來的技術(shù)挑戰(zhàn)，創(chuàng)新性地使用主動閉環(huán)跟蹤補(bǔ)償系統(tǒng)保證探測器之間無串?dāng)_，使成像空間分辨率提高到了全球領(lǐng)先的毫米量級，可進(jìn)行更精細(xì)化的心臟磁場分析；同時(shí)滿足覆蓋不同體型人群心臟整體及其周邊磁場的臨床需求，可獲取更全面心臟電活動信息，助力臨床專家探索及拓展心磁圖儀在心肌缺血診斷、心律失常診斷、電生理異常病灶定位及胎兒先天性心臟病診斷等創(chuàng)新領(lǐng)域的應(yīng)用。

到目前為止，未磁科技擁有已經(jīng)獲證并在多家權(quán)威醫(yī)院實(shí)現(xiàn)應(yīng)用的36通道無液氦心磁圖儀、用于成人及胎兒心磁科研探索的64通道無液氦心磁圖儀、以及獲得國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持的無液氦腦磁圖儀，建成了全面的生物磁場成像解決方案體系，這也是未磁科技打破國外對極弱磁場測量核心技術(shù)壟斷后，持續(xù)創(chuàng)新力量和產(chǎn)品落地能力的體現(xiàn)。

Miracle MCG^? Pro全球首創(chuàng)的64通道高密度心磁探測陣列

心磁圖檢查是一種對心肌電活動進(jìn)行無損、無創(chuàng)、無輻射的檢測技術(shù)，適用于包括孕婦在內(nèi)的廣泛人群。其不對人體施加任何物理場，被動探測心臟電活動產(chǎn)生的磁場信號，無噪音、無患者接觸。

由于磁場傳播不受人體組織衰減及干擾，同時(shí)具有大小和方向等細(xì)節(jié)信息，因此相比于心電測量具有更靈敏、無衰減、可定位等優(yōu)勢，可對心肌缺血、心肌損傷、心律失常、心肌病等進(jìn)行功能性診斷及預(yù)后研究。

從1962年人類首次測量到人體心臟磁場開始，迄今MCG已發(fā)展超過60年。2019年之前主要以超導(dǎo)量子干涉儀技術(shù)路線為主。但其有需使用液氦維持超導(dǎo)低溫、磁場屏蔽成本過高、無屏蔽易被醫(yī)院電磁環(huán)境干擾以及需要心電門控、5分鐘-15分鐘測量時(shí)間等痛點(diǎn)，更多在科研領(lǐng)域使用。目前國內(nèi)外主要以9通道無屏蔽超導(dǎo)心磁圖儀為主。

無液氦心磁圖儀是新興的技術(shù)路線。2019年，美國科技創(chuàng)新公司Genetesis基于普林斯頓大學(xué)研發(fā)的全新量子磁場測量技術(shù)，推出了獲得FDA510K認(rèn)證的創(chuàng)新36通道無液氦心磁圖儀，于2020年、2022年兩次獲得FDA的BreakthroughImagingDevice資質(zhì)，并在包括ClevelandClinic等著名診所開展應(yīng)用。

2022年未磁科技基于自主研發(fā)的量子磁場傳感技術(shù)-原子磁力計(jì)，成功推出了獲得國內(nèi)首張、全球第二張醫(yī)療器械注冊證的36通道無液氦心磁圖儀，并在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院/國家心血管疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等權(quán)威醫(yī)院使用。

原子磁力計(jì)技術(shù)屬于量子精密傳感技術(shù)之一，因其高達(dá)10^-15特斯拉的靈敏度、僅有優(yōu)盤大小的尺寸以及常溫工作等特點(diǎn)，成為目前生物磁場測量最火熱和最具有應(yīng)用前景的技術(shù)之一。

未磁科技于2021年打破美國壟斷推出了完全國產(chǎn)化的產(chǎn)品，并建立了原材料制備、光電芯片封測、原子氣室充制等多條核心產(chǎn)線，保證后續(xù)的心磁圖儀、腦磁圖儀產(chǎn)品不被國外供應(yīng)鏈“卡脖子”，為相關(guān)產(chǎn)品在我國的臨床推廣、服務(wù)廣大患者解決了后顧之憂。

由于原子磁力計(jì)產(chǎn)品技術(shù)難度高，測量的信號微弱，特別是近距離多通道工作容易產(chǎn)生串?dāng)_，因此較難實(shí)現(xiàn)高密度的部署，磁場成像的空間分辨率受限，無法進(jìn)行更精細(xì)化的心臟功能性成像和病灶定位。未磁科技創(chuàng)新地應(yīng)用主動閉環(huán)跟蹤補(bǔ)償系統(tǒng)及高速數(shù)字信號處理技術(shù)，突破了高密度、多通道原子磁力計(jì)陣列串?dāng)_及控制的難題，實(shí)現(xiàn)了64通道高速同步無串?dāng)_的心磁測量。

此次全球首創(chuàng)的64通道產(chǎn)品的發(fā)布，表明心臟磁場測量空間分辨率進(jìn)入毫米量級，也標(biāo)志著未磁科技實(shí)現(xiàn)了從跟跑到引領(lǐng)全球無液氦心磁圖儀發(fā)展的跨越。

64通道無液氦心磁圖儀Miracle MCG^?Pro可實(shí)現(xiàn)90秒無創(chuàng)無輻射無造影劑心臟功能性成像

未磁科技推出的36/64通道無液氦心磁圖儀，無需使用心電門控，90秒即可完成一次心臟磁場的測量及成像。同時(shí)因?yàn)橄到y(tǒng)集成了高性能磁屏蔽系統(tǒng)及多重降噪算法，無需另建屏蔽設(shè)施，可在醫(yī)院的電磁環(huán)境中穩(wěn)定工作，確保每一次檢測的有效性。目前陸續(xù)在國內(nèi)多家頂級三甲醫(yī)院及心血管權(quán)威醫(yī)院裝機(jī)使用，已開展了多項(xiàng)臨床研究，積累了數(shù)千例臨床病例。

在應(yīng)用場景方面，基于無液氦心磁圖儀快速、無創(chuàng)、無輻射的特點(diǎn)，可適用于:

冠心病的無創(chuàng)診斷——目前我國臨床常用的無創(chuàng)冠心病影像技術(shù)主要是冠脈CTA及SPECT心肌核素檢查。MiracleMCG^?可與CTA結(jié)合提供無創(chuàng)功能影像+形態(tài)學(xué)信息，提高診斷精度，特別針對鈣化病變或支架術(shù)后CTA診斷困難的患者，可在進(jìn)一步的有創(chuàng)檢查前為臨床專家的決策提供依據(jù)。

冠脈微循環(huán)障礙引起心肌缺血檢測——由于MiracleMCG^?診斷心肌缺血是基于心肌細(xì)胞的功能狀態(tài)，而不僅僅是對心外膜血管狹窄程度的測定，因此在進(jìn)入毫米量級的空間分辨率后，可對微循環(huán)障礙造成的心肌缺血進(jìn)行檢測，提供無創(chuàng)、有效、易用的冠脈微循環(huán)診斷工具。

藥物干預(yù)、PCI術(shù)后、心臟康復(fù)患者長期監(jiān)測——基于MiracleMCG^?完全無創(chuàng)和不受植入支架影響的特性，可用于藥物干預(yù)、PCI術(shù)后復(fù)查、以及心臟康復(fù)患者長期監(jiān)測等需求，解決患者對CTA或冠脈造影復(fù)查對身體有損傷的擔(dān)憂，持續(xù)緊密監(jiān)測病情發(fā)展或恢復(fù)情況。

健康人群冠心病篩查——90秒的檢查時(shí)間以及即刻可見的檢查結(jié)果，適用于對健康人群進(jìn)行冠心病的大規(guī)模篩查，進(jìn)行心肌缺血風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早治療。

另外在科研探索方面，MiracleMCG^?也可用于:

心律失常病灶定位——利用心磁信號既有大小也有方向的特點(diǎn)，結(jié)合36/64通道高密度的探測陣列，可以對房室旁路和異位起搏點(diǎn)進(jìn)行精準(zhǔn)定位，為射頻消融術(shù)前提供更精準(zhǔn)的參考信息；也可探測復(fù)雜心律失常合并心肌缺血等心電無法有效檢測的疾病。

胎兒心律失常檢測——胎兒在母體內(nèi)受到羊水及羊膜等的保護(hù)，利用成人常用的心電圖等手段難以測得胎兒心臟電活動細(xì)節(jié)。由于磁場信號傳播不受人體組織影響，胎兒心磁信號得以在母親體表以較高的信噪比獲得。MiracleMCG^?探測靈敏度達(dá)到10^-14特斯拉，可在孕期對胎兒心臟電活動進(jìn)行無創(chuàng)監(jiān)測，為胎兒心律失常等先天性心臟病的診斷提供了新的思路。美國心臟協(xié)會已將此項(xiàng)技術(shù)列入胎兒心律失常檢查指南。

自主可控的核心技術(shù)及供應(yīng)鏈、國內(nèi)多家頂級三甲醫(yī)院及權(quán)威專家的臨床應(yīng)用，是未磁科技可以在短時(shí)間內(nèi)從追趕國際水平到實(shí)現(xiàn)超越的核心。得益于我國對高端創(chuàng)新醫(yī)療器械自主研發(fā)及應(yīng)用的大力支持，未磁科技推出的無液氦心磁圖儀及無液氦腦磁圖儀正在快速推進(jìn)，為心腦重大疾病診斷提供有力武器，惠及我國廣大民眾，助力實(shí)現(xiàn)健康中國2030的宏偉目標(biāo)。

未磁科技無液氦心磁成像解決方案

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