“今年可以說(shuō)是中國(guó)生物科技BD大規(guī)模爆發(fā)的元年?!痹诘诰艑冕t(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)期間,新加坡祥峰投資集團(tuán)中國(guó)基金合伙人劉天然指出,“在2021年之前,首付款金額能打到5000萬(wàn)美元的海外交易就算是非常出色的頭部交易了。然而今年情況發(fā)生了顯著變化,無(wú)論是管線(xiàn)的交易,還是后續(xù)的并購(gòu),都出現(xiàn)了更加大額的交易金額。這表明中國(guó)新藥的BD交易整體上了一個(gè)新臺(tái)階,也反映出無(wú)論是在中國(guó)還是美國(guó),由華人創(chuàng)建和運(yùn)營(yíng)的公司,盡管標(biāo)注著‘Made in China’或‘Created by Chinese’,但它們的價(jià)值已經(jīng)完全可以與歐美公司相提并論?!?/p>
出海在某種程度上已經(jīng)成為Biotech們的必選項(xiàng)。應(yīng)世生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席運(yùn)營(yíng)官曹飛表示:“其實(shí)對(duì)于Biotech來(lái)說(shuō),‘出?!莻€(gè)偽命題,我們從誕生那一天開(kāi)始就在海上,一開(kāi)始你的定位就必須是要國(guó)際化的一個(gè)公司。”
隨著中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際化進(jìn)程深化,越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)出現(xiàn)在中國(guó)新藥的出海地圖上,出海目的地趨于多樣化,除了歐美等市場(chǎng)外,中東、東南亞和拉丁美洲都成為新的熱門(mén)目的地。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),全球醫(yī)藥市場(chǎng)2023年整體規(guī)模為1.58萬(wàn)億美元,預(yù)計(jì)到2030年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)到2.09萬(wàn)億美元。其中新興市場(chǎng)存在大量迫切而未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求,大多數(shù)發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療支出占GDP的比例在5%~8%之間,但當(dāng)?shù)蒯t(yī)療水平相對(duì)落后,這也給了中國(guó)藥企更多的出??臻g。
由于文化和地緣的原因,東南亞也是很多中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海的首選目的地,近年來(lái)包括君實(shí)生物、信達(dá)生物在內(nèi)的中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)都在東南亞進(jìn)行了業(yè)務(wù)布局。
海昶生物總裁、創(chuàng)始人趙孝斌指出,東南亞國(guó)家和國(guó)家之間差別很大,比如新加坡雖然市場(chǎng)規(guī)模不大,但卻是打開(kāi)東南亞市場(chǎng)的一個(gè)窗口,是一個(gè)風(fēng)向標(biāo),其他國(guó)家對(duì)于新加坡的申報(bào)結(jié)果認(rèn)可度更高。
中東也是熱門(mén)新興市場(chǎng)之一。在沙特阿拉伯提出的“2030年愿景”中,明確將將醫(yī)療保健作為國(guó)家發(fā)展的核心領(lǐng)域。
阿斯利康中國(guó)數(shù)字化與商業(yè)創(chuàng)新部執(zhí)行總監(jiān)、國(guó)際創(chuàng)新園及創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人陳鍇指出,中東國(guó)家政府采購(gòu)?fù)ǔ?huì)將產(chǎn)品分為進(jìn)口貿(mào)易品種和本地化品種。對(duì)于器械耗材類(lèi),主要以貿(mào)易形式進(jìn)行,通過(guò)當(dāng)?shù)亟?jīng)銷(xiāo)商或代理商進(jìn)行銷(xiāo)售,他們通常會(huì)基于出廠價(jià)與采購(gòu)方進(jìn)行談判。但是,如果產(chǎn)品屬于本地化品種,即中國(guó)企業(yè)在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行二次包裝或合資生產(chǎn),并體現(xiàn)出本地化元素的產(chǎn)品,政府在招投標(biāo)時(shí)會(huì)給予更高的優(yōu)先級(jí),用市場(chǎng)換取技術(shù),以鼓勵(lì)外國(guó)企業(yè)進(jìn)入本地市場(chǎng)。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示,2024年前三季度,我國(guó)對(duì) “一帶一路”共建國(guó)家出口醫(yī)藥產(chǎn)品258.2 億美元,同比增長(zhǎng)4.28%。雖然面臨著一定挑戰(zhàn),但歐盟、美國(guó)、日韓等傳統(tǒng)市場(chǎng)依然是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的重要出口目的地,同期對(duì)歐盟出口額164.89億美元,同比增長(zhǎng)5.15%;對(duì)美國(guó)出口額136.59億美元,同比增長(zhǎng)7.15%。
盡管近年來(lái)地緣政治風(fēng)險(xiǎn)加大,但美國(guó)一直是創(chuàng)新藥利潤(rùn)最大的市場(chǎng),擁有較為成熟的消費(fèi)市場(chǎng)和支付體系,并且美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的評(píng)估結(jié)果在其他國(guó)家的認(rèn)可度也較高。對(duì)于很多生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),美國(guó)市場(chǎng)仍然是“流淌著奶與蜜之地”。
趙孝斌認(rèn)為,傳統(tǒng)上,可能早期出海的企業(yè)傾向于“農(nóng)村包圍城市”的策略,但也可以嘗試“自上而下”的方法,特別是在醫(yī)藥行業(yè)。
“這是一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)化的領(lǐng)域,由于行業(yè)歷史悠久、規(guī)則和體系也大多由其制定,歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在標(biāo)準(zhǔn)制定和實(shí)施方面占據(jù)主導(dǎo)地位。而現(xiàn)在的情況與十年前大不相同。過(guò)去,我們常通過(guò)Licensing方式引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù),因?yàn)槠毡檎J(rèn)為他們的技術(shù)更先進(jìn)。但最近與歐洲國(guó)家的交流中,我發(fā)現(xiàn)我們的生物技術(shù)在很多方面已經(jīng)超越了他們,現(xiàn)在他們反而希望獲取我們的技術(shù),而不僅僅是尋求合作?!壁w孝斌表示,“未來(lái),在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,我們不僅在東南亞和非洲,也有可能在歐美國(guó)家占據(jù)一席之地。但這需要整個(gè)行業(yè)的共同努力,從標(biāo)準(zhǔn)制定、監(jiān)管到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,都需要共同推動(dòng)。同時(shí),資本的助力也是不可或缺的,因?yàn)榭茖W(xué)和資本、產(chǎn)業(yè)的協(xié)同是行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵?!?/p>
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