21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道 生物醫(yī)藥是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是科創(chuàng)板支持的核心領域之一。目前已形成一定的規(guī)模與特色，吸引了眾多有代表性的生物科技企業(yè)登陸科創(chuàng)板。生物醫(yī)藥也是科創(chuàng)板中整體盈利能力最為突出的行業(yè)板塊之一。

近日，在生命科學新投資高峰論壇上，沙利文大中華區(qū)合伙人兼董事總經(jīng)理毛化發(fā)布的《2023年港股18Aamp;科創(chuàng)板生物科技行業(yè)發(fā)展藍皮書》顯示，截至2023年8月，科創(chuàng)板醫(yī)藥類共包含107家公司?？苿?chuàng)板有多套上市標準，其中標準五允許掌握核心技術卻尚未實現(xiàn)盈利的生物科技公司上市。為處于研發(fā)階段尚未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)提供了上市機會，但也從核心技術、階段性成果、市場空間、技術優(yōu)勢、持續(xù)經(jīng)營能力等方面提出了更高要求。

具體數(shù)據(jù)顯示，截至2023年上半年，共有43家企業(yè)采用科創(chuàng)板第五套上市標準申請上市，這43家企業(yè)都是生物科技企業(yè)，其中已發(fā)行上市20家，注冊生效2家，7家已主動撤回、終止審核，14家處于審核問詢階段?；仡?020-2022年，每年受理企業(yè)都在10-11家。其中2020年和2022年成功上市企業(yè)較多，分別達到7家和8家。

生物醫(yī)藥板塊價值面臨重塑

中國藥物治療需求巨大，這也推動了中國醫(yī)藥市場規(guī)模近年來持續(xù)擴容，創(chuàng)新藥板塊在醫(yī)藥市場結構的比重逐漸加大。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2017年至2021年，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模從14,304億人民幣增長至15,912億人民幣，年復合增長率達到2.7%，其中2020受到新冠影響出現(xiàn)小幅下滑。未來我國醫(yī)藥市場將以超過全球醫(yī)藥市場的增速擴容，2021年至2025年和2025年至2030年的年復合增長率分別達到6.7%和5.8％，市場規(guī)模于2025年和2030年分別增至20,645億人民幣和27,390億人民幣。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構變革的新形勢下，傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥方向轉型升級的意愿增強，創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)不斷涌現(xiàn)，加速布局創(chuàng)新藥賽道。未來，專利藥市場增速將高于仿制藥及生物類似藥市場增速，我國專利藥行業(yè)駛入快速發(fā)展期，研發(fā)成果逐步兌現(xiàn)，2025年和2030年專利藥市場規(guī)模將分別達到14,010億和20,584億人民幣，2021年至2025年和2025年至2030年的年復合增長率分別達到10.3%和8.0%。

而這也離不開政策層面的支持。國家自2015年起頒布了一系列政策及指導原則，加速審評審批體系的建設，包括簡化審評審批程序，縮短審評時間，減少冗余審批環(huán)節(jié)；對于滿足特定條件的創(chuàng)新藥，設立優(yōu)先審評通道，優(yōu)先安排審評資源；強化審評進度和結果的透明度，使得企業(yè)和投資者能清楚了解藥物審批的進展情況等。這一系列政策的出臺，有效解決了我國藥品注冊申請積壓問題，并快速提升了創(chuàng)新藥物的獲批數(shù)量。

另外，資本市場上，在全面注冊制背景下，創(chuàng)新藥企上市后走勢顯著分化，二級市場重新評估創(chuàng)新藥企合理估值的趨勢愈發(fā)凸顯，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥板塊價值面臨重塑。

有券商分析師對21世紀經(jīng)濟報道表示，醫(yī)藥一直是人類健康不可或缺的行業(yè)，目前，短期確實存在一定波動和增速放緩，是行業(yè)發(fā)展必然的經(jīng)歷，一系列監(jiān)管政策和行業(yè)變化，一定程度上將推動行業(yè)長遠更為健康良性的發(fā)展。

“資本市場的一系列改革，鼓勵的是真正的創(chuàng)新和有價值的企業(yè)在資本市場獲得更多的發(fā)展機會，同時也是引導資本投入到國家戰(zhàn)略鼓勵的方向?！鄙鲜龇治鰩熃榻B，全面注冊制改革和多部門出臺的措施是積極的信號，這些措施有助于提高資本市場的活躍度和促進市場的發(fā)展。

對于醫(yī)藥行業(yè)來說，這些改革措施將帶來更多的機遇和選擇，并促進其技術創(chuàng)新和發(fā)展。然而，行業(yè)的發(fā)展還需要更多的努力和支持，以實現(xiàn)更加穩(wěn)健和可持續(xù)的增長。因此未來IPO市場不能僅僅靠政策，更要看企業(yè)自身的價值、創(chuàng)新性及資本市場上市的成熟度。

實際上，整體而言，同前兩年相比，最近生物醫(yī)藥行業(yè)的活躍度情況有所下降。上述分析師認為，背后原因有三點:

一是資本對于生物醫(yī)藥賽道的關注更為理性，更加注重篩選高質量的企業(yè)。過去幾年，生命科學行業(yè)經(jīng)歷了市場的快速擴張和資本的熱烈追逐，在市場調整和“資本寒冬”時，投資者的態(tài)度會變得更加謹慎。同時從退出機制上看，IPO整體活躍度下降也是融資放緩的一個主要原因；

二是投資風險和不確定性。生命科學行業(yè)具有高風險，高投入，高回報的特點，研發(fā)周期漲，市場前景不確定等因素，加上一些政策變化，會暫時影響投資者的信心和投資決策；

三是生命科學發(fā)展日新月異，競爭和變化都比以往來得更快，新藥研發(fā)和商業(yè)化的難度不斷增加，真正有臨床價值差異化的創(chuàng)新有待提升，這也造成了一些企業(yè)的融資困境。

如何緊抓“黃金賽道”市場機遇？

盡管醫(yī)藥行業(yè)未來可期，但企業(yè)也不斷面臨資本收緊、競爭愈發(fā)激烈的現(xiàn)實，特別是在港股市場，IPO發(fā)行規(guī)模、融資規(guī)模走低，生物科技指數(shù)低于大盤。

毛化介紹，受到宏觀經(jīng)濟、地緣政治、生物科技公司商業(yè)化造血能力相對不足、企業(yè)的研發(fā)資產(chǎn)相對較同質化等因素影響，目前生物科技整體指數(shù)存在下降波動趨勢。與此同時，盡管投融資狀況有所轉暖，但與此前相比，數(shù)量有所下降。

上述分析師也指出，目前整個醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)投資步入下行通道，估值陷于低位，上市公司表現(xiàn)跑輸大盤，未上市醫(yī)藥公司的融資亦陷入冰點。

從數(shù)據(jù)表現(xiàn)來看，《藍皮書》顯示，從前半年同比增速變化看，全球及中國一級市場醫(yī)藥行業(yè)投融資狀況仍在恢復中。2023年前半年全球一級市場生物醫(yī)藥領域投融資規(guī)模為264億美元，同比增長9%。中國生物醫(yī)藥領域投融資規(guī)模為58億美元，同比下降30%。2023年生物醫(yī)藥領域整體融資局面仍在恢復中。

從單二季度環(huán)比增速變化看，全球及中國醫(yī)藥行業(yè)投融資狀況邊際趨暖。2023年第二季度全球一級市場生物醫(yī)藥領域投融資規(guī)模為180億美元，環(huán)比增長115%，投資熱度上升。2023年第二季度中國一級生物醫(yī)藥領域融資規(guī)模為33億美元，環(huán)比增長34%，出現(xiàn)邊際轉暖跡象。

“當前，也要求醫(yī)藥企業(yè)做好必要的戰(zhàn)略調整，選擇好賽道，以實現(xiàn)高質量發(fā)展?！泵f，在具體賽道的選擇上，目前醫(yī)藥企業(yè)的市場布局以小分子化學藥、抗體藥物為主。

以小分子化學藥物為例，此類具有給藥便利性、藥代動力學穩(wěn)定性良好等優(yōu)勢，目前為主要獲批藥物類型。近年來生物藥、細胞基因療法等新興藥物和治療技術得到快速發(fā)展，而化學藥仍為主要的獲批藥物類型。根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心公布的《藥品審評報告》顯示，在2021年獲批的新藥品種中有38款化學藥、33款生物藥和12款中藥。美國FDA藥物評價和研究中心(CDER)發(fā)布的2021年度的新藥獲批報告顯示，美國FDA一共批準的50款新藥中包含34款小分子藥物，其中有28款小分子化學藥。

隨著分子生物學、結構生物學的快速發(fā)展，小分子藥物發(fā)現(xiàn)進入基于靶點的藥物設計的時代，在計算機的輔助下，高通量篩選、虛擬篩選、基于結構的藥物設計以及基于片段的藥物設計逐漸成為小分子藥物研發(fā)的常見技術，因而，藥物研發(fā)變得更為精準高效。此外，近幾年小分子領域也在出現(xiàn)諸多新的思路，例如PROTAC技術、分子膠、變構調節(jié)等，有望實現(xiàn)新的突破。

“核酸藥物、多肽藥物、細胞與基因治療藥物也是值得關注的領域?！泵f，核酸藥物靶向長效、設計簡便、候選靶點豐富，成為近年來熱門創(chuàng)新療法領域，全球已上市核酸藥物多用于罕見病的治療以及新冠肺炎的預防，大多數(shù)藥物銷售額呈現(xiàn)增長趨勢。而細胞與基因治療憑借顯著的治療優(yōu)勢，將成為新一代突破性的精準治療手段，成為繼小分子靶向藥物、抗體藥物后備受矚目的創(chuàng)新療法領域之一。

“在當前的市場情況下，醫(yī)藥企業(yè)需要冷靜思考并重新規(guī)劃自己的戰(zhàn)略定位，需要通過從賽道選擇，研發(fā)布局到商業(yè)化運營再到財務數(shù)據(jù)管理等一系列舉措改善，來說服一級和二級市場，只有這樣最終迎來企業(yè)自身和整個行業(yè)的良性發(fā)展?！鄙鲜龇治鰩煆娬{。

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