編者按:

21青藤是21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、21世紀(jì)新健康研究院打造的與企業(yè)共同成長專題欄目，講述企業(yè)故事、創(chuàng)始人故事，鏈接產(chǎn)業(yè)與資本，一起助力中國創(chuàng)新發(fā)展。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 朱萍 實(shí)習(xí)生 蘭鑫宇 北京報(bào)道 日前，海邁醫(yī)療獲得上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金新一輪融資，這已是海邁醫(yī)療在資本凜冬大環(huán)境下今年獲得的第二輪融資，幾個(gè)月前海邁醫(yī)療剛獲得太浩創(chuàng)投、領(lǐng)軍創(chuàng)投數(shù)千萬元的Pre-A輪投資，到目前為止，這家致力于組織工程與再生醫(yī)學(xué)平臺(tái)技術(shù)的醫(yī)療初創(chuàng)公司成立1年多就完成了三輪融資。

在資本市場轉(zhuǎn)冷的背景下，是什么獨(dú)特優(yōu)勢使這家初創(chuàng)公司受到資本的青睞？海邁醫(yī)療創(chuàng)始人邱雪峰向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者講述了其“愛折騰”的故事。

創(chuàng)業(yè)之前，邱雪峰是華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師，是一名與心臟外科手術(shù)、人工血管打了20多年交道的心血管外科專家。而這之后，邱雪峰則成為了一家組織工程與再生醫(yī)學(xué)平臺(tái)技術(shù)公司的創(chuàng)始人。

邱雪峰在2022年6月10日做完最后一臺(tái)手術(shù)，第二天整理好辦公室物品，6月12日一大早就從武漢駕車一路向東9個(gè)小時(shí)后來到蘇州，一到邱雪峰就忙著查看場地、招聘人才、購買設(shè)備，正式開啟了全職創(chuàng)業(yè)。如此果斷背后的底氣是邱雪峰多年來身處臨床一線的豐富經(jīng)驗(yàn)和18年以來在組織工程血管領(lǐng)域的深入研究和辛勤耕耘。

實(shí)際上，中國人工血管領(lǐng)域已存在較大的供需矛盾。據(jù)悉，中國人工血管市場需求規(guī)模約300億元，而實(shí)際市場銷售在2027年預(yù)計(jì)會(huì)突破50億元，增長空間極大，但目前尚無一家國產(chǎn)的小口徑人工血管醫(yī)療器械獲批，臨床選擇匱乏使得中國患者不得不使用價(jià)格高昂的進(jìn)口人工血管，明顯降低了患者可及性并增加國家醫(yī)保負(fù)擔(dān)。

而邱雪峰想做的事就是將自己多年的“積累”進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化，通過創(chuàng)立海邁醫(yī)療一舉突破這一被歐美企業(yè)“卡脖子”難題，讓更多有需求的中國患者使用上“負(fù)擔(dān)得起”的小口徑組織工程人工血管，于是便有了其創(chuàng)業(yè)的故事。

“愛折騰”

“回想起這么多年以來我真的是愛折騰！家人都抱怨我！”邱雪峰向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者回顧其過去經(jīng)歷時(shí)不禁感慨。

邱雪峰有著和很多優(yōu)秀醫(yī)生一樣的職業(yè)路徑:1992年考入湖北咸寧醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)，畢業(yè)后留校工作5年，2002年考取華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院研究生重返校園，2008年獲華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科博士學(xué)位，2012年11月獲得加州再生醫(yī)學(xué)研究所獎(jiǎng)學(xué)金赴美留學(xué)，2012-2015年在加州大學(xué)伯克利分校生物工程系進(jìn)行博士后研究，同時(shí)也是加州大學(xué)舊金山分校奧克蘭Benioff兒童醫(yī)院、勞倫斯國家實(shí)驗(yàn)室、伯克利干細(xì)胞中心Clinical Fellow，2016年擔(dān)任加州大學(xué)洛杉磯分校生物工程系項(xiàng)目研究員。

2016年底結(jié)束國外學(xué)習(xí)和工作，回到華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科繼續(xù)進(jìn)行緊張而繁重的臨床工作，同時(shí)積極推進(jìn)組織工程血管研究，在主動(dòng)脈大血管疾病、冠心病、心臟瓣膜疾病外科治療具有相當(dāng)豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)；同時(shí)，作為博士生導(dǎo)師，在組織工程與再生醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域尤其是小口徑組織工程血管有深入研究，已發(fā)表學(xué)術(shù)論文60余篇。

但與多數(shù)醫(yī)生不同的是，邱雪峰過去有著獨(dú)特的 “創(chuàng)業(yè)”經(jīng)歷。

“1997年本科畢業(yè)留校工作，雖然是三甲醫(yī)院，但那時(shí)候手術(shù)不多， 一般上午跟著主任做一兩臺(tái)手術(shù)，中午12點(diǎn)之后就沒事了，周末更沒事做，于是便利用閑暇時(shí)間，折騰起了副業(yè)，當(dāng)時(shí)為了解決一家人的生活。1998年11月開了第一家音響電器店，積累資本后擴(kuò)大規(guī)模辦起了家電城，一共開了三家店，那個(gè)年代在國美、蘇寧電器沒下沉的地級(jí)城市生意非常不錯(cuò)！”邱雪峰回憶稱。

邱雪峰還向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分享了第一次創(chuàng)業(yè)時(shí)的趣事:“有天晚上停電，我出來逛街，偶然在醫(yī)院門口地?cái)偵峡吹健督?jīng)營之神-松下幸之助》一套書，便買下一晚上就讀完了，書中講述了松下幸之助早期賣電燈泡的時(shí)候就是秉承以顧客為中心的服務(wù)理念，在我早期經(jīng)營電器時(shí)就倍受其經(jīng)營理念啟發(fā)和鼓舞！那段時(shí)間，為了做好服務(wù)和售后，邱雪峰說他常常在醫(yī)院工作下班后，親自前往顧客家里幫其安裝調(diào)試設(shè)備，深得顧客贊賞，積累了良好口碑，因此能很快擴(kuò)大規(guī)模和銷售?！?/p>

2005年在經(jīng)過3年碩士研究生的學(xué)習(xí)和培養(yǎng)后，一拿到華中科技大學(xué)博士研究生入學(xué)通知書，邱雪峰和家人商量決定專心醫(yī)學(xué)，就把經(jīng)營7年的全部店面都關(guān)了。

這段經(jīng)歷，讓邱雪峰對(duì)創(chuàng)業(yè)有了初步的經(jīng)驗(yàn)和思考。

而此次創(chuàng)立海邁醫(yī)療，邱雪峰解釋稱，并不是一時(shí)興起和跟風(fēng)，而是經(jīng)過積累和沉淀了接近20年，從臨床需求出發(fā)結(jié)合自己的臨床和研究經(jīng)歷，真的想做些有益于中國患者的事，特別是在伯克利的三年，深受舊金山灣區(qū)和硅谷的創(chuàng)業(yè)氛圍影響，第一次參觀雅培在Redwood的MitraClip生產(chǎn)線、第一次參觀Genentech、Gilead、Intuitive Surgical、Boston Scientific、St-Jude的情景深受震驚。

“其實(shí)，辭職創(chuàng)業(yè)時(shí)，身邊的領(lǐng)導(dǎo)、同事和同學(xué)都不理解，當(dāng)年一起留校的一個(gè)博士同學(xué)打趣和我說:老邱你真是神經(jīng)病，在協(xié)和醫(yī)院我們可能一輩子難混到這個(gè)位置，然而現(xiàn)在你什么都不要了，輕描淡寫地就辭職?！?邱雪峰向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者講述了當(dāng)時(shí)離開協(xié)和醫(yī)院的情景。

不僅同事們不理解，協(xié)和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)也不希望邱雪峰離職?！爱?dāng)時(shí)領(lǐng)導(dǎo)不同意我離職創(chuàng)業(yè)，擔(dān)心我創(chuàng)業(yè)失敗，建議說‘要不把醫(yī)院崗位保留下來，就在武漢創(chuàng)業(yè)，也可以整合本地的資源’。由于前期自己調(diào)研了長三角地區(qū)的創(chuàng)業(yè)環(huán)境，我還是謝絕了領(lǐng)導(dǎo)的好意，全職來蘇州創(chuàng)業(yè)?！?邱雪峰對(duì)關(guān)心自己的領(lǐng)導(dǎo)、老師、同事和同學(xué)一直心存感激。

盡管可以在醫(yī)院“舒適圈”躺平，但邱雪峰依然選擇全心全職創(chuàng)業(yè)。

從教授到創(chuàng)業(yè)者，這樣的角色轉(zhuǎn)變不可謂不大。在融資過程中，投資人質(zhì)疑邱雪峰:“你在醫(yī)院是主任醫(yī)師，以前都是別人求著你，現(xiàn)在就變成你求別人了，能不能適應(yīng)這個(gè)角色的轉(zhuǎn)換？”邱雪峰毫不猶豫地回復(fù):“有足夠的心理準(zhǔn)備！”

如同其他創(chuàng)業(yè)者一樣，邱雪峰首要考慮的問題就是資金。“天使輪投資機(jī)構(gòu)華方資本合伙人來武漢找我交談投資事宜，晚上一見面就和三位合伙人聊得非常投緣！”邱雪峰說當(dāng)時(shí)聊完后感覺特別好，對(duì)方把自己發(fā)表的文章、專利、經(jīng)歷都了然于心，面對(duì)這樣做好充分背調(diào)的投資者，自己心里有了一拍即合的感覺，“他們把我所有的論文都認(rèn)真讀過，也很認(rèn)可這個(gè)領(lǐng)域的前景。我當(dāng)時(shí)從心里就認(rèn)定，公司一定要拿到他們的投資！果然一周內(nèi)我們就敲定了天使輪投資！”

解決“卡脖子”難題

拿到投資，邱雪峰想做的事就是將自己多年的“積累”轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用。

邱雪峰從2005年開始人工血管研究，到今年已有十八個(gè)年頭。“我自己就是心血管外科醫(yī)生，臨床上所使用的人工血管都是進(jìn)口的，沒有國產(chǎn)產(chǎn)品，內(nèi)徑6毫米小口徑組織工程血管一直是個(gè)世界難題，疫情期間就因?yàn)楣?yīng)鏈的問題給許多醫(yī)院手術(shù)造成一定麻煩。”長期處于臨床一線讓邱雪峰深刻地洞察到國內(nèi)人工血管領(lǐng)域存在巨大缺口。

在談及選擇創(chuàng)業(yè)方向時(shí)，邱雪峰提及一段讀博期間的故事:“2005年我的博士導(dǎo)師課題方向是組織工程心臟瓣膜，但是我覺得愛德華、美敦力、圣猶達(dá)這些公司的瓣膜都已經(jīng)非常好了，其中愛德華一款生物瓣膜使用壽命可長達(dá)20年，再去開發(fā)心臟瓣膜在當(dāng)時(shí)我覺得還是非常難的，根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)以及文獻(xiàn)報(bào)道臨床常用的Gore公司特氟龍高分子材料人工血管特別容易形成血栓而衰敗，而國際上日本學(xué)者Toshiharu Shinoka 2001年在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了全球第一例利用可降解高分子材料組織工程人工血管重建兒童法洛氏四聯(lián)癥肺動(dòng)脈的病例，經(jīng)反復(fù)斟酌后決定做組織工程血管這個(gè)方向。特別值得高興的是，導(dǎo)師領(lǐng)銜研發(fā)的組織工程心臟瓣膜也在今年進(jìn)入臨床研究?！?/p>

“導(dǎo)師當(dāng)時(shí)特別關(guān)心我的課題進(jìn)展，擔(dān)心我在血管這個(gè)方向做不下去，到時(shí)候無法畢業(yè)?！鼻裱┓寤貞浧甬?dāng)時(shí)讀博期間白天完成臨床工作后，晚上和節(jié)假日做實(shí)驗(yàn)，三年發(fā)表了近20篇基礎(chǔ)及臨床研究論文，在畢業(yè)時(shí)交出了一份亮眼的答卷，最終順利獲得了博士學(xué)位。從此，邱雪峰便沿著人工血管的細(xì)分領(lǐng)域一直深耕多年。

實(shí)際上，中國的小口徑人工血管領(lǐng)域已存在較大的供需矛盾，市場上缺乏解決方案提供者。

一方面，人工血管在中國市場前景廣闊，尚屬一片藍(lán)海。據(jù)中國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)顯示:我國長期慢性血液透析患者正在逐年增加(平均13-14%/年，每年增加15萬例)，現(xiàn)有慢性腎功能不全患者超過1.2億，2022年CNRDS注冊(cè)長期慢性透析患者超過100萬例，預(yù)計(jì)2030年將超過230萬例，其中使用動(dòng)靜脈造瘺患者82%，中心靜脈置管10%，人工血管通路約7.2%。

對(duì)比美國，每年長期慢性血透患者約60萬例，其中使用動(dòng)靜脈造瘺患者65%，中心靜脈置管15%，人工血管通路20%，自體動(dòng)靜脈造瘺失敗患者眾多，中心靜脈導(dǎo)管感染風(fēng)險(xiǎn)高，使用率卻居高不下，凸顯臨床選擇匱乏。市場調(diào)研機(jī)構(gòu)恒州博智發(fā)布的調(diào)研結(jié)果顯示，2020年我國人工血管市場規(guī)模約達(dá)50億元，占全球市場規(guī)模的22.12%；預(yù)計(jì)到2027年，該市場規(guī)模將達(dá)近70億元，全球占比將達(dá)到22.59%。

另一方面，現(xiàn)有高端進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格昂貴，性能不佳。據(jù)了解，國外在組織工程與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已有近30年的積累，其技術(shù)壁壘極高，需要生物材料、組織工程、再生醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉。目前全球僅有3家公司的組織工程小口徑血管進(jìn)入臨床或即將完成臨床試驗(yàn)，其中美國兩家、歐洲一家，而中國尚無一家廠商獲得小口徑人工血管醫(yī)療器械注冊(cè)證。

而當(dāng)前全球小口徑人工血管的主流產(chǎn)品為美國Gore公司ePTFE人工血管，于1975年獲FDA批準(zhǔn)商業(yè)化臨床使用，但該產(chǎn)品易形成血栓和感染，1年通暢率僅10-30%，1年平均干預(yù)次數(shù)超過2.5次，嚴(yán)重影響臨床效果并增加醫(yī)療支出，這些缺陷一直無法解決。

邱雪峰表示:“現(xiàn)有小口徑聚合物人工血管通暢率低、易形成血栓導(dǎo)致衰敗而無法在冠脈搭橋手術(shù)中使用，冠脈搭橋領(lǐng)域全世界缺乏商業(yè)化小口徑血管，作為心外科醫(yī)生，最期待我們開發(fā)的組織工程血管將來和國外公司產(chǎn)品全球同步臨床使用！”

目前，盡管美國一家公司可以生產(chǎn)出一種性能非常優(yōu)異的小口徑組織工程血管，植入體內(nèi)一年通暢率約90%，5年通暢率58%，長期植入人體無感染、管壁鈣化及動(dòng)脈瘤形成等并發(fā)癥，性能遠(yuǎn)超目前臨床使用的ePTFE肝素涂層血管和其他血管，但其售價(jià)也非常高昂，每根約25,000美元。

邱雪峰希望結(jié)合其個(gè)人在心血管外科領(lǐng)域豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，帶領(lǐng)海邁團(tuán)隊(duì)，突破組織工程小口徑人工血管“卡脖子”技術(shù)，以解決國內(nèi)人工血管短缺難題，“盡快讓更多有需求的中國患者使用上‘負(fù)擔(dān)得起’的組織工程小口徑人工血管?！?/p>

據(jù)介紹，海邁醫(yī)療核心產(chǎn)品管線為小口徑組織工程血管，適應(yīng)癥包括慢性腎衰血液透析血管通路、下肢動(dòng)脈外傷(包括戰(zhàn)傷)、下肢動(dòng)脈粥樣硬化搭橋及冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)。在此組織工程與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)上，海邁醫(yī)療將開發(fā)生物胰腺、組織工程心臟瓣膜、組織工程輸尿管以及組織工程實(shí)體器官等再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，填補(bǔ)國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白。

談到未來規(guī)劃，邱雪峰表示，“公司計(jì)劃2024年第一款小口徑人工血管進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，2025、2026年每年會(huì)新增一款產(chǎn)品適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，爭取早日實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，現(xiàn)在我們也布局了產(chǎn)品的PCT專利，將來產(chǎn)品出海和歐美企業(yè)同臺(tái)競爭?！?/p>

企業(yè)檔案:海邁醫(yī)療成立于2021年9月，坐落在蘇州工業(yè)園區(qū)，擁有行業(yè)領(lǐng)先的組織工程與再生醫(yī)學(xué)平臺(tái)技術(shù)。公司早期專注于利用體外生物反應(yīng)器培養(yǎng)和生產(chǎn)人同種異體小口徑組織工程血管，適用于慢性腎透析血管通路建立、下肢動(dòng)脈外傷血管替代、下肢動(dòng)脈粥樣硬化及冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)。并在此技術(shù)平臺(tái)上研發(fā)、生產(chǎn)其他再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，并擴(kuò)大至全球范圍的臨床研究及商業(yè)化。目前已經(jīng)獲得三輪融資，投資方包括華方資本、太浩創(chuàng)投、領(lǐng)軍創(chuàng)投、上海生物醫(yī)藥基金等。

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