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奧賽康在2022ASCO年會公布ASK120067片IIb期臨床研究結(jié)果

來源:證券時(shí)報(bào)  時(shí)間:2022-12-23 12:48  編輯:燕夢蝶   閱讀量:7226   

日前,樂施會發(fā)布公告日前,樂施會制藥在美國臨床腫瘤學(xué)會年會上以墻報(bào)的形式展示了ASK120067片的IIb期臨床研究結(jié)果

奧賽康在2022ASCO年會公布ASK120067片IIb期臨床研究結(jié)果

相關(guān)研究結(jié)果顯示,獨(dú)立審查委員會評估的T790M+局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者在既往EGFR—TKI治療后使用ASK120067片劑治療的客觀緩解率,疾病控制率和無進(jìn)展生存率分別為68.8%,92.4%和11.0個(gè)月CNS患者顱內(nèi)ORR為56.1%,PFS為10.6個(gè)月,提示ASK120067片對CNS患者有較好的療效

在安全性方面,ASK120067片劑用于T790M+局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,這些患者在先前的EGFR—TKI治療后取得了進(jìn)展,并且它們是安全的和耐受性良好的大部分患者會有不良反應(yīng),但多為1級或2級最常見的3級及以上不良反應(yīng)為腹瀉,低鉀血癥,貧血和皮疹上述不良反應(yīng)可通過減少治療劑量,暫停給藥或給予支持性治療得以恢復(fù)或緩解

綜上所述,ASK120067片治療T790M+局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者是有效和安全的,并且可以為第一代或第二代EGFR—TKI耐藥后T790M突變的非小細(xì)胞肺癌患者提供一種新的有效的治療選擇。

公司2021年年報(bào)顯示,創(chuàng)新抗腫瘤藥物ASK120067是具有自主知識產(chǎn)權(quán),全新分子實(shí)體,活性顯著的第三代EGFR TKI,由中國科學(xué)院上海藥物研究所,中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究所,江蘇奧賽康制藥有限公司聯(lián)合研發(fā),用于治療EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌2021年11月,ASK120067片劑上市許可申請受理,產(chǎn)品即將上市,適用人群廣泛,市場容量巨大該創(chuàng)新藥物還正在對新診斷或手術(shù)治療后復(fù)發(fā)的EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌進(jìn)行一線藥物的III期臨床試驗(yàn)

此外,為進(jìn)一步完善抗腫瘤產(chǎn)品線,公司開發(fā)了高選擇性c—Met抑制劑創(chuàng)新項(xiàng)目ASKC202,并于2021年12月提交IND2022年2月,ASKC202片臨床試驗(yàn)獲批ASKC202項(xiàng)目將與我公司第三代EGFR抑制劑ASK120067聯(lián)合使用,用于EGFR抑制劑耐藥的第一代T7—90m陰性患者和EGFR抑制劑耐藥的第三代患者,進(jìn)一步擴(kuò)大非小細(xì)胞肺癌的目標(biāo)人群,惠及更多患者

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