根據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》，溝通交流會(huì)議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會(huì)議，就關(guān)鍵階段重大問題進(jìn)行溝通交流。Ⅱ類會(huì)議一般安排在申請后60日內(nèi)召開，系指為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會(huì)議，主要包括下列情形:新藥臨床試驗(yàn)申請前會(huì)議、藥物Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)束/Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前會(huì)議、新藥上市許可申請前會(huì)議、風(fēng)險(xiǎn)評估和控制會(huì)議。

本文源自:金融界

作者:醫(yī)藥君

鄭重聲明：此文內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)載企業(yè)宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關(guān)。僅供讀者參考，并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。